两款“成都高新造”新冠疫苗产品获批上市


来源: 中新网四川   时间:2022-12-19 19:37:28





  中新网四川新闻12月7日电 近日,经国家相关部门批准,成都高新区企业威斯克生物研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣和三叶草生物研发的新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)获批纳入紧急使用,这意味着两款“成都高新造”新冠疫苗产品获批上市。


三叶草推出的新冠疫苗产品。成都高新区供图
 
  据悉,新冠疫苗“威克欣”由成都高新区企业威斯克生物研发,是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗,属于国家资助的5条新冠疫苗研发技术路线之一。
  数据显示,“威克欣”能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体,并且在现有疫苗免疫的基础上加强免疫。在制备技术上,“威克欣”使用国际上先进的生产技术,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,制备新冠病毒S蛋白,诱导人体产生抗体阻断病毒感染,目前该产品已实现大规模生产。
  据了解,威斯克生物是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业,分别于2021年和2022年连续两年入选独角兽企业。威斯克生物现有成熟的昆虫细胞表达平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台、肿瘤疫苗平台及免疫治疗平台,拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条产品管线。
  此外,成都高新区企业三叶草生物自主研发的重组蛋白新冠疫苗——SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)也宣布纳入紧急使用,这是国内首个获批紧急使用的Trimer- Tag(蛋白质三聚体化)技术平台研发并生产的重组蛋白新型冠状病毒疫苗,属于国家资助的5条新冠疫苗研发技术路线之一。
  前期,三叶草生物在全球五个国家入组超过3万名受试者的临床试验 II/III期。数据显示,三叶草研发的这款新冠疫苗在临床试验中对预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎(COVID-19)保护效力为100%。此外,该款疫苗产品有望使其在不考虑基础免疫疫苗的技术路线以及既往新冠感染史的情况下,作为加强针使用。
  据悉,三叶草生物是一家专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司,于2021年11月在港股上市。此外,三叶草生物潜在广谱嵌合型新冠疫苗SCB-2020S(CAS-1)已于2022年5月在南非启动I期临床试验。
  据了解,成都高新区大力支持三叶草生物和威斯克生物的疫苗研发,为企业发展给予了多方面的政策支持。同时帮助协调其实验样本和物资,以及相关品种申报省食药监局绿色审批通道,加速应急攻关相关产品上市进程。
  近年来,成都高新区生物医药产业发展迅速,日前由中国生物技术发展中心发布的“2021中国生物医药园区发展竞争力排行榜”显示,在生物医药园区综合竞争力排名中,成都高新区排名第三,比去年上升一位。
  “成都高新区稳居中国生物医药园区竞争力排行榜第一梯队的关键在于,我们构建了成果转化创新策源能力,并为生物医药企业提供了全链条全周期的产业服务体系。”成都高新区生物产业局相关负责人表示,成都高新区集聚了成都先导、海创药业、阿斯利康等医药企业3000余家,累计上市及过会企业10家。
  尤其是2022年以来,成都高新区创新药品种也不断涌现,新增14个I类新药品种进入临床阶段,累计在研1类新药141个,53个处于临床阶段。成功推动健进制药全国首个中美双报产品注射用吗替麦考酚酯国内获批上市,微识医疗全国首个消化内镜AI辅助诊断产品获批上市,推动全省首个高能级500强企业美敦力实现胰岛素泵量产。
  成都高新区相关负责人表示,“疫苗产业是成都高新区‘十四五’期间重点发展的细分赛道,目前在疫苗领域已汇聚欧林生物、三叶草生物、威斯克生物、安特金生物、柏奥特克、迈科康等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。下一步,我们将坚持创新驱动发展战略,以天府锦城实验室建设为契机,瞄准生物医药产业未来发展赛道,紧抓新型疫苗科技攻关,以天府国际生物城为核心区,重点打造‘天府疫苗谷’,不断汇聚产业发展新动能,打造成为疫苗研发与生产高地。”(完)
 

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